Le groupe Noramco investit 104 025 millions de dollars dans l'usine de Whippany de Halo Pharma pour y proposer la fabrication de produits injectables stériles.

Le groupe Noramco, fournisseur nord-américain intégré de produits et services pour la chaîne d'approvisionnement en principes actifs pharmaceutiques (API) et en médicaments, a annoncé aujourd'hui un investissement de 104 000,25 milliards de dollars dans sa L'usine Halo Pharma de Whippany, dans le New Jersey,, L’objectif est de mettre en place des capacités de production de solutions injectables stériles, incluant le remplissage de seringues, de cartouches et de flacons prêts à l’emploi. Cette expansion vise à pallier les pénuries critiques de capacité dans la chaîne d’approvisionnement américaine en solutions injectables et à répondre à la demande croissante des entreprises pharmaceutiques recherchant des partenaires de fabrication stériles fiables aux États-Unis.

Cet investissement comprend l'installation d'une ligne de remplissage de seringues, de cartouches et de flacons Groninger UFVN FlexFill à haute vitesse et à la pointe de la technologie, ainsi que d'un isolateur SKAN, afin d'optimiser l'efficacité de la production et la conformité réglementaire. Ces nouvelles capacités permettront à Halo Pharma de fabriquer des lots de 5 000 à 250 000 unités, pour une capacité de production annuelle supérieure à 50 millions d'unités. Les premiers systèmes de conditionnement incluront des seringues de 0,5 ml, 1 ml (longues) et 1 ml (courtes), ainsi que des flacons 2R, tous prêts à l'emploi. Le remplissage des contenants pourra être effectué par pompe péristaltique ou par vide. D'autres options de seringues, de cartouches et de flacons seront proposées en fonction de la demande.

Répondre aux besoins de l'industrie en matière de produits et services de fabrication de produits injectables stériles
Les injectables stériles représentant le segment du marché pharmaceutique connaissant la croissance la plus rapide, la demande en capacités de production à l'échelle commerciale et clinique continue de dépasser l'offre disponible. De nombreux produits injectables figurent toujours sur la liste des médicaments en rupture de stock de la FDA, situation aggravée par la forte augmentation de la demande en produits biologiques et par les besoins critiques de la chaîne d'approvisionnement hospitalière américaine. L'investissement du groupe Noramco permettra aux entreprises pharmaceutiques, qu'elles produisent des médicaments de marque ou des génériques, de disposer d'une solution nord-américaine pour la fabrication d'injectables stériles, renforçant ainsi la production nationale de médicaments essentiels et consolidant la sécurité et la fiabilité de la chaîne d'approvisionnement.

“ Cet investissement représente une étape importante dans notre engagement à consolider notre position parmi les rares fournisseurs nationaux entièrement intégrés pour nos clients ”, a déclaré Lee Karras, PDG du groupe Noramco. “ Nous sommes conscients des défis auxquels est confronté le secteur et nous nous engageons à fournir des solutions répondant aux besoins immédiats et à long terme de la chaîne d'approvisionnement. Nous prévoyons que la nouvelle ligne sera qualifiée et opérationnelle d'ici 12 mois, ce qui nous permettra de garantir à nos clients la capacité de production de haute qualité dont ils ont besoin. Cet investissement renforce nos capacités grâce à des technologies modernes, et l'ajout d'une unité de fabrication stérile témoigne de notre engagement constant envers notre cœur de métier, qui a fait ses preuves : la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API), de formes orales solides et de formes liquides, qui demeurent essentielles pour satisfaire les besoins de nos clients. ’

Développer ses capacités tout en préservant son expertise de base
L'usine de Whippany, qui était historiquement axée sur fabrication de formulations orales solides (OSD), semi-solides et liquides L'usine, en activité depuis 20 ans, fera l'objet d'importantes rénovations afin d'accueillir la nouvelle ligne de remplissage stérile, tout en préservant ses capacités de production principales. L'installation de la ligne stérile sera réalisée d'ici la fin de l'année 2025, et les travaux de modernisation des installations permettront de se conformer à l'annexe I de l'UE pour l'accès au marché européen, tout en respectant les normes de qualité américaines les plus strictes.

Cette nouvelle ligne renforce l'offre du groupe Noramco, en tirant parti de son activité déjà bien établie de synthèse de principes actifs pharmaceutiques (API) sur mesure et en soutenant la production de nouvelles entités chimiques (NCE) et d'API génériques à faible biocharge pour les produits injectables, via son unité commerciale Purisys à Athens, en Géorgie. De nouveaux investissements dans l'automatisation du conditionnement sont prévus pour 2026, garantissant ainsi des progrès continus en matière d'efficacité et de qualité de la production.

Pour découvrir comment le groupe Noramco peut répondre à vos besoins d'approvisionnement, des principes actifs pharmaceutiques aux produits pharmaceutiques, rendez-vous sur : noramco-group.com. Pour en savoir plus sur les nouvelles capacités de fabrication de produits injectables stériles de l'usine Halo Pharma de Whippany, dans le New Jersey, veuillez consulter Les dirigeants du groupe Noramco à la DCAT Week (17-20 mars 2025) à New York.

À propos du groupe Noramco
Le groupe Noramco a été créé pour offrir une solution de chaîne d'approvisionnement complète et intégrée pour les principes actifs pharmaceutiques (API) et les médicaments en Amérique du Nord. Par l'intermédiaire de ses filiales – Noramco, Purisys et Halo Pharma – le groupe propose des services intégrés, du développement clinique à la fabrication commerciale d'API et de médicaments. Noramco, basée à Wilmington, dans le Delaware, fournit des API commerciales à l'échelle mondiale et soutient divers traitements médicaux, tels que la gestion de la douleur et le traitement de la toxicomanie. Purisys, située à Athens, en Géorgie, propose des services spécialisés de développement et de fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API) à usage clinique, axés sur les substances contrôlées et les normes de référence pharmaceutiques. Halo Pharma, Implantée à Whippany (New Jersey) et à Montréal (Québec), cette entreprise de développement et de fabrication à façon (CDMO) offre une vaste gamme de services de fabrication pour diverses formes posologiques, s'adressant aussi bien aux fabricants de médicaments de marque qu'aux entreprises de génériques, du développement à la commercialisation. Pour plus d'informations, consultez notre site web. noramco-group.com.

Contact presse :
Charya Wickremasinghe, Ph.D.
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